NeuroPoint Studienzentrum


(Studienzentrum / Patientenakademie / Schlafdiagnostik / Neuro-Psychologie / Ernährungsberatung / Gedächtnissprechstunde / allgemeine Beratung (MS, Demenz, Parkinson)

Neuropoint GmbH
Studienzentrum
Münsterplatz 32, 89073 Ulm
Tel. +49 731 15 97 97 94
Fax +49 731 60 28 09 55

Neuropoint GmbH
Patientenakademie
Pfauengasse 8, 89073 Ulm
Tel. +49 731 60 28 04 40
Fax +49 731 60 28 04 41

in Assoziation mit:
Nervenfachärztliche Gemeinschaftspraxis Pfauengasse            
Dr. M. Lang*, Prof. Dr. H. Schreiber, Dr. M. Krauß, Dr. A. Kornhuber, Dr. L. Cepek, Dr. D. Rau*



Angaben zum vorhandenen nicht-ärztlichen Personal im Studienzentrum

Eignung und Qualifikation der Prüfstelle / Infrastruktur insgesamt

Audits / Inspektionen (Stand X/2011)

Klinische Studien (Stand 12/2015) laufende Studien sind rot markiert




Angaben zum vorhandenen nicht-ärztlichen Personal im Studienzentrum

  • Frau Birgül Özkan, zertifizierte Study-Nurse (IHK)
  • Frau Claudia Link, zertifizierte Study-Nurse (IHK)

  • NeuroPsychologie
    • Dipl. Psych. A. Köhler
    • Frau Dipl. Psych. I. DeWinter




Eignung und Qualifikation der Prüfstelle / Infrastruktur insgesamt



Audits / Inspektionen (Stand X/2011)


2006 RLS (Rotigotine)  ohne rel. Feststellungen
2008  MS (Fingolimod)  ohne rel. Feststellungen
2008 MS (Teriflunomid)  Regierungspräsidium ohne rel. Feststellungen
2011 MS (Advance)  ohne rel. Feststellungen
                                                    


Klinische Studien


(Stand 12/2015) laufende Studien sind rot markiert

Phase II und III

  
Eudract Nr.
RLS Cabaseril Wirksamkeit / Augmentation (2001-2002)
Lisurid Pflasterapplikation – Pharmakokinetik Pase III (2004-2005)
Ropinirol ROAD RLS+Depression RRL106721 2005-006080-31
Rotigotine nasal – Pharmakokinetik Phase II (Koop. Nuvisan-AAI) (2005) 2005-002611-25
percutan – Wirksamkeit, Interaktion, Parmakokinetik (2003-2009)
Rotigotine Phase III SP709 + 710 (2003-2008)
Rotigotine Phase III SP790 (2005-2006) 2005-000428-18
Rotigotine Phase III SP791 (2005-2007) 2005-002611-25
Pregabalin Wirksamkeit Phase III (2009) 2008-005889-32
Opiate Wirksamkeit Phase III (2010-2011) 2009-011107-23
Depression Reboxetin Genomstudie (2000)
Epilepsie Oxcarbamazepin Retard-Applikation Phase IIIb (2003-2005)
Levetiracetam Wirksamkeit vs. Lamotrigin (2005)
Demenz Galantamin GALDEM – Cognitive Funktionen (2005) IIIb GAL-DEM-302
Rosiglitazon Wirksamkeit Phase III (2007-2008) 2006-001403-11
Affitope AD02 Wirksamkeit Phase II (2011) 2009-016504-22
Affitope AD02 Extension Wirksamkeit Phase IIb (2013) 2012-003627-38
Lu AE58054 Starbright Phase III, Wirksamkeit (2014) 2012-004765-40
Parkinson Rivastigmin Parkinson Demenz Wirksamkeit (2007) CENA713B2315 2007-000350-31
MS Fingolimod Transforms, Wirksamkeit und Dosisfindung Phase III (2007-2011) 2006-000704-17
Exelon EXCITING- Cognition  Phase IIIb (2010) 2008-007015-32
Teriflunomid PDY Pilot Study Teriflunomide as
Adjunctive Therapy to GA (2007-2009)
2006-004893-29
Pegyliertes IFN Advance – Wirksamkeit  Phase III (2010-2011) 2008-006333-27
Fingolimod FTY Cardiac Safety Phase III b (2010-2011) 2010-019029-32
Fingolimod FTY Umbrella Phase III (2010-2011) 2010-020515-37
Fingolimod FTY Biobank Phase IIIb (2011-2012)  2010-022066-28
Zoledronsäure Aclasta MS und Osteoporose Phase III (2011) 2009-011888-37
Tysabri vs. Fingolimod FTY To Fingo Phase III (2012) 2011-001442-15
Ocrelizumab Opera I + II Phase III (2011) 2010-020315-36
Tysabri REFINE – Dosisfindung Phase II (2012) 2010-024000-10
Pegyliertes IFN Attain – Weiterführung Advance  Phase IIIb (2012) 2010-024477-39
Fingolimod Longterms – Weiterführung Umbrella  Phase IIIb (2012) 2010-020515-37
Siponimod Expand Phase III 2012-003056-36
GSK239512 Resumee Phase IIb 2012-003627-38
Teriflunomid Teri-Dynamic Phase IIIb 2012-005324-16
Ocrelizumab Opera I + II Phase III OLE (2014) 2010-020315-36
Tysabri sc Simplify Phase II Toleranz Tysabri sc (2015) 2014-000917-30
Ozanimod Sunbeam Phase III Ozanimod vs Avonex (2015) 2014-002320-27
Tecfidera Vision Phase III, changes in visual system (2016) 2014-000395-26
Ocrelizumab Casting Phase III, Effidience of Ocrelizumab 2015-005597-38



Phase IV

MS Fingolimod Start Studie Phase IV, First-Dose
Überwachung bei Gilenya
2012-000653-32

Anstehende Studien

MS ALK8700-A301
RPC01-3001
COMB157G2301
Alzheimer
Demenz
221AD302
Migräne COL-MIG-305


AWB / NIS

Parkinson Dopa/ COMT SEWOP - Stalevo in Early Wearing-Off Patients (2005-2009)
Almirid Wirksamkeit (2004)
Rotigotine Transdermal Rotigotine User Surveillance Study TRUST
(2006-2010)
Piribedil Kognitive Funktionen (2010 ff)
Rasagilin Wirksamkeit (2010 ff)
Rotigotine CARE-ACT - Add on | SP0939 (2011)
Rotigotine Parkinson und Gastrointestinale Monotherapie SP0970 (2011)
Azilect Parkinson Neueinstellung mit Azilect (2010)
Clarium Clarium Mono/Kombination Umstellung (2010)
Restless legs Rotigotine Augmentation · Restless Legs Syndrome SP1009 (2011)
Demenz Rivastigmin CENA - Pflasterapplikation (2007 - 2010) CENA713DDE15
Rivastigmin EXUKOT - Antidementivum +/- Training (2010)
Memantine Versorgungsforschung (2011)
Psychose Zyprexa SOHO - Schizophrenia Outpatients Health Outcomes (2004)
Risperidon ARCOS - Wirksamkeit i.m. Appl. (2007-2009)
Epilepsie Levetiracetam Add on / Monotherapie (2003)
Topamax Wirksamkeit - ältere Patienten (2003-2005) TOP-GER-13
Apydan Apydan extent (2011)
Vimpat VITOBA - Vimpat Add on (2010)
MS Betaferon BEST - Adherence (2007)
Betaferon BEST+ - Applikationshilfe Umstellung (2008)
Betaferon AMBOSS - Mitox./Ralenova follow up (2005)
Betaferon CogniMS - cognitive Frühstörungen (2005)
Betaferon BEGIN - Compliance Frühtherapie (2006)
Betaferon CARE - Adherence / Nursing (2008)
Betaferon Betasleep (Ursache von Schlafstörungen) (2013)
Rebif RETURN - Mitox./Ralenova follow up (2005)
Rebif New Formulation (2008)
Rebif Persönlichkeit – Adherence (2009 ff)
Rebif Abbrecher/ Wiederbeginner - Adhärenzstudie (2009)
Rebif DeNovo Adhärenzstudie (2008)
Tysabri TYGRIS – Safety (seit Markteinführung ff) (2006)
INF allg. TYPIC / div. Compliance Studien (ab 2000)
INF allg. QUASIMS - Quality Assessment in MS Therapy study  (2002)
Copaxone QualiCop - Lebensqualität (2008-2010)
INF, COP, Orals Sleep MS (Schlafqualität bei MS) (2013)
Sativex MS Spastik (2011)
Fingolimod PANGAEA, Sicherheit (2011)
Fingolimod PANGAEA 2.0 Register (2016)
Fampyra LIBERATE (Gehfähigkeit MS) (2013)
Tecfidera Esteem Sicherheit bei Tecfidera (2014)
Tecfidera Vision OCT bei MS als Parameter einer Atrophie(2016)
Tecfidera Tecficog Kognition und MS (2014)
Migraine Triptane allg. Wirksamkeit (2004)
Topiramat Wirksamkeit (2004)
Depression Valdoxan Adhärenz (2011)
Manie Seroquel HOME - Versorgungsforschung (2010/2011)
CIDP Gamunex Wirksamkeit CIDP (2011)
Neuralgie Qutenza Wirksamkeit bei neuropathischem Schmerz (2011)
  Carbamazepin postherpetische Neuralgie Wirksamkeit (2002-2003)




Eigene Studien

(Initiierung / Ethik und Durchführung von Multi-Center-Studien)

„Cognition und MS“ (2005):
  • Einschluss 130 Studienteilnehmer
  • Verleihung eines DGN Posterpreises 2005 (T. Fischer)
    - Dissertation Frau Dr. Fischer
    - Dissertation Frau Dr. Kauderer


NeuroProtektion unter DMD bei MS (2006)

  • Organisation einer Multi Center-Studie
  • Einschluss 80 Studienteilnehmer
    - Kooperation unseres Netzes mit der Universität Düsseldorf (Prof. Hartung, Prof. Hemmer);
    - Publikation Cepok et. Al.


Cognition – MS 6 Jahre Follow up“ (2012)

  • Einschluss 50 Studienteilnehmer
  • Shortlisting für einen Posterpreis auf dem ECTRIMS 2012 (A. Fuchs)
  • Invited lecture AAN 2013 San Diego
    - In Arbeit Dissertation A. Fuchs


Fatigue und Cognition bei MS - FACOMS (2007 / 2010)

  • Einschluss 105 Studienteilnehmer
  • Verleihung eines DGN Posterpreises 2011 (Dr. Ch. Lang)
  • Shortlisting für einen Posterpreis auf dem ECTRIMS 2010 (Dr. Kiltz)
    - Dissertation Frau Dr. Kiltz
    - Dissertation Frau Dr. Ch. Lang


Fatigue und Bewegung - FATEX

  • Einschluss 120 Studienteilnehmer (2012)
    - Dissertation Frau Jäckel


Compliance und Adherence bei MS (2007)

  • Einschluss 250 Studienteilnehmer
    - Dissertation Frau Dr. Genne


Blasenfunktionsstörungen bei MS (2010)

  • Einschluss 100 Studienteilnehmer / Fragebogenevaluation


Sexualfunktionsstörungen bei MS (2010)

  • Einschluss 500 Studienteilnehmer aus 5 Praxen / Fragebogenevaluation


Adhärenzfaktoren (Medication Possessing Rate) bei MS Studienteilnehmern
in den ersten 2 Jahren der Therapie (2012/2013)

  • Untersuchung bei 270 Studienteilnehmern aus dem Praxiskollektiv


Untersuchung zur Pharmaökonomie und zum Effekt von Dimethylfumarat auf Kognition,
Fatigue und Stimmung bei MS Studienteilnehmern (2014/2015/2016)

  • Einschluss von 200 Studienteilnehmern
    - Dissertation Maximilian Stumpte und Magdalena Redelstein
    - Dissertation Lisa Thaler und Sarah Scholl


Querschnittserhebung der RNFL (Retinafaserschichtdicke) mittels eines OCT der 4. Generation als Biomarker für Hirnatrophie und Kognition bei MS (2014/2015)

  • Einschluss von 200 Studienteilnehmern
    - Dissertation Behrens und Tisch


Therapietreue von MS Studienteilnehmern im Verlauf der Erkrankung, deren Abhängigkeit von der Art der Medikation und der Intensität der Betreuung

  • Einschluss von 200 Studienteilnehmer
    - Dissertation Virsevci und Riester


FASTER (Focus on therapy ASsociated monitoring and Evaluation of TElemedizin in Real world setting)



    Umsetzung: artifox.com



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